计量管理系统：用于分析系统核查的质控样品（二）

计量管理系统：用于分析系统核查的质控样品（二）

3、核查频次

应将分析任务区分为检测频率高、检测频率低和特殊分析等几类，按下列要求决定分析系统核查频次:

a)检测频率低，每批样品数量不足20个，批内样品目标组分浓度或含量范围较小。这种情况下，可确定一个浓度或含量点，在此浓度或含量点制作控制图。以后分析系统核查中，每批样品中至少加人一个质控样，将检测所得的单个结果或平均值(重复检测多个质控样)标在控制图上，判断分析系统稳定性。

b)检测频率高，每批样品数量大于20个，批内样品目标组分浓度或含量范围较小。这种情况下，也可以只确定一个浓度或含量点，在此浓度或含量点制作控制图。以后分析系统核查中，每间隔20个检测样品中加人一个质控样。将检测所得的单个结果或平均值(重复检测多个质控样)标在控制图上，判断分析系统稳定性。

c)检测频率高，批内样品目标组分浓度或含量范围较大。在这种情况下，应确定至少两个具有代表性的目标组分浓度或含量水平，一个需接近目标组分浓度或含量的中等水平，另一个需接近较高或较低目标组分浓度或含量水平。在此两个浓度或含量水平上制作控制图。以后分析系统核查中，每批样品检测时，每20个检测样品中加人一个质控样。将检测所得的单个结果或平均值(重复检测多个质控样)标在控制图上，判断分析系统稳定性。

d)特殊分析，对于一些特殊分析，统计控制的方法可能不适用。但是可以假设批内样品为同一类型，即误差充分相似。在这种情况下，应对所有被测物重复测定，并插入空白对照，加人适当数量的质控样品。在合适的情况下可对不同浓度的被测物进行回收率试验。当没有适当的质控限可用时，可用偏差或其他标准进行比较。