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实验室计量管理系统在食品药品检验检测行业中的推进作用有哪些?(一)

实验室计量管理系统在食品药品检验检测行业中的推进作用有哪些?(一)

随着食品与制药行业法规标准的日益提高和国家两化融合的不断推进,为保障检验工作的客观、公正及科学性,确保制药企业对于生产、实验室、物流、管理的信息化和智能化需求越来越明确,为确保新品可及时得到科学准确的检测检验结果,实验室计量管理系统应提高检测检验的时效性。实现对于药品检验记录真实、准确、完整和可追溯,现阶段通过智能化、信息化手段帮助实验室降本、增效、提质方面管理呈几何级增长。同时也有助于提高实验室的效率,准确性和数据管理能力,大力支持研发和生产质控需要,简单易用且配置灵活。避免认为误差和错误,可按照实验室实际需求进行智能分析及管理。

按照检验标准方法,实验室计量管理系统应构建核心检验业务流程,满足实验委托、样品管理、设备管理、业务受理、任务分派、检验项目、实验报告、费用结算等功能,从而支持药品研发和质量控制的各个阶段。


一、人员管理

所有实验人员均需要在系统中进行培训计划、培训安排、培训实施及培训考核的全过程管理。确保实验人员熟悉操作流程、安全规范、质量标准等。定期进行培训更新,使人员掌握最新的检测方法和技术,只有通过培训和考试的实验人员才能对持证进入实验室。

二、实验委托

委托单位在开展检测工作之前,管理人员要先确认委托单的样品名称、类别、数量、规格、性状、包装等是否和样品保持一致。再确认审核委托单位、委托方地址、生产单位、受检单位、联系人、生产日期/批号是否与客户提供一致;然后需要将审核检测项目是否符合这个产品所检测的项目,检测方法是否与检测项目一致,检测方法书写是否正确,是否现行,若有作废标准可告知客户替代标准;确认客户要求的是委托单检测还是技术服务,若委托检测,则审核检测项目是否有资质,若无资质应及时对接客户是否分包。确认委托单委托单位和承检单位经办人是否签字盖章。

来源:http://www.zyqhkj.com/news1025274.html  发布时间:2024-06-23 03:00:00

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